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標(biāo)題: 這兩種感冒藥剛剛?cè)珖型＃】芍聡?yán)重心律失常 [打印本頁]

作者: 臺州城市網(wǎng) 時間: 2018-12-4 10:16
標(biāo)題: 這兩種感冒藥剛剛?cè)珖型＃】芍聡?yán)重心律失常
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圖片來自網(wǎng)絡(luò)
　　11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。
　　國家藥監(jiān)局表示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)組織再評價，認(rèn)為：特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。見習(xí)記者陳彥汝
　　可致嚴(yán)重心律失常杭州各大醫(yī)院沒有引進(jìn)該種藥品
　　快報記者就此事詢問了專業(yè)人士。浙江省中醫(yī)院主任藥師王建平表示，這兩個藥都含有特非那丁15mg，用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。
　　“特非那丁對心臟功能是有影響的，可能會引起致命性的心律失常，但發(fā)生原因與用量較大有關(guān)。”王建平說。
　　在兩種藥品的藥品說明書中也都有注明這一副作用：
　　在麗珠感樂(特酚偽麻片)藥品說明書中的“注意事項”提到“本品中的特非那丁可致嚴(yán)重心律失常，故心臟病患者應(yīng)慎用。”
　　新芬泰(特洛偽麻膠囊)藥品說明書中的“不良反應(yīng)”提到“心血管系統(tǒng)，極少出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如室性快速心律不齊，低血壓，暈厥，心臟QT間期延長乃至心跳停止、死亡。”
　　記者了解到，目前浙江省中醫(yī)院、浙大一院、浙醫(yī)二院、邵逸夫醫(yī)院等杭州大部分醫(yī)院都沒有使用這兩種藥。華東醫(yī)藥、英特藥業(yè)，這兩家杭州最大的醫(yī)藥公司也表示，在杭州沒有引進(jìn)過該藥。
　　昨天上午，記者也走訪了市中心幾家大藥房，藥店藥師也表示此前都沒有進(jìn)過這兩種藥，是第一次聽說。“含麻黃堿類復(fù)方制劑基本都是處方藥，零售時需要查驗、登記售賣者的身份信息。”
　　涉及藥企已主動停產(chǎn)
　　若仍有售賣，作假藥處理
　　國家藥監(jiān)局要求，已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
　　根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料，這兩個產(chǎn)品涉及兩家藥企，分別是：麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司。
　　健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司昨日晚間公告：經(jīng)公司核查，公司控股子公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠于1994年獲批生產(chǎn)特酚偽麻片，于2013年12月起已主動停止生產(chǎn)，特酚偽麻片有效期為兩年，不存在召回的情形。
　　杭州市市場監(jiān)督管理局工作人員表示，目前不清楚有多少醫(yī)療機構(gòu)或藥店在使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊，“但今后若市面上仍有售賣這兩種藥品，將作假藥處理，市民可以向市監(jiān)局舉報。”
　　今年超過20種藥品新列為兒童禁用或慎用
　　秋冬季節(jié)感冒往往不期而至，王建平特別提醒：“OTC藥品，患者自己可以根據(jù)身體狀況自行選擇購買，列入處方藥管理的感冒藥一定憑醫(yī)生處方到藥店購藥。”
　　因用藥不當(dāng)，我國每年約有3萬名兒童耳聾，約有7000名兒童死亡。今年以來，已有超過20種常見藥品被國家藥監(jiān)局列為兒童禁用或慎用。
來源：都市快報

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