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這兩種感冒藥剛剛全國叫停!可致嚴重心律失常


圖片來自網絡
  11月30日,國家藥監局發布《關于停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。
  國家藥監局表示,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定,經組織再評價,認為:特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批準證明文件。見習記者 陳彥汝
  可致嚴重心律失常 杭州各大醫院沒有引進該種藥品
  快報記者就此事詢問了專業人士。浙江省中醫院主任藥師王建平表示,這兩個藥都含有特非那丁15mg,用于感冒引起的頭痛、發熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。
  “特非那丁對心臟功能是有影響的,可能會引起致命性的心律失常,但發生原因與用量較大有關。”王建平說。
  在兩種藥品的藥品說明書中也都有注明這一副作用:
  在麗珠感樂(特酚偽麻片)藥品說明書中的“注意事項”提到“本品中的特非那丁可致嚴重心律失常,故心臟病患者應慎用。”
  新芬泰(特洛偽麻膠囊)藥品說明書中的“不良反應”提到“心血管系統,極少出現嚴重的不良反應,如室性快速心律不齊,低血壓,暈厥,心臟QT間期延長乃至心跳停止、死亡。”
  記者了解到,目前浙江省中醫院、浙大一院、浙醫二院、邵逸夫醫院等杭州大部分醫院都沒有使用這兩種藥。華東醫藥、英特藥業,這兩家杭州最大的醫藥公司也表示,在杭州沒有引進過該藥。
  昨天上午,記者也走訪了市中心幾家大藥房,藥店藥師也表示此前都沒有進過這兩種藥,是第一次聽說。“含麻黃堿類復方制劑基本都是處方藥,零售時需要查驗、登記售賣者的身份信息。”
  涉及藥企已主動停產
  若仍有售賣,作假藥處理
  國家藥監局要求,已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回,召回工作應于2018年12月31日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
  根據國家藥監局給出的資料,這兩個產品涉及兩家藥企,分別是:麗珠集團麗珠制藥廠、石藥集團歐意藥業有限公司。
  健康元藥業集團股份有限公司昨日晚間公告:經公司核查,公司控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠于1994年獲批生產特酚偽麻片,于2013年12月起已主動停止生產,特酚偽麻片有效期為兩年,不存在召回的情形。
  杭州市市場監督管理局工作人員表示,目前不清楚有多少醫療機構或藥店在使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,“但今后若市面上仍有售賣這兩種藥品,將作假藥處理,市民可以向市監局舉報。”
  今年超過20種藥品新列為兒童禁用或慎用
  秋冬季節感冒往往不期而至,王建平特別提醒:“OTC藥品,患者自己可以根據身體狀況自行選擇購買,列入處方藥管理的感冒藥一定憑醫生處方到藥店購藥。”
  因用藥不當,我國每年約有3萬名兒童耳聾,約有7000名兒童死亡。今年以來,已有超過20種常見藥品被國家藥監局列為兒童禁用或慎用。
來源:都市快報

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